GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写。中文含义是“生产质量管理规范"或“良好作业规范”、“优良制造标准”GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按*"有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求，GMP车间就是指符合GMP居量安全管理体系要求的车间，GMP车间涌讨*食品药品监督管理局及省药品食品吃督管理局按照GVP检音条款验收合格的车间，并发给GMP证书。

GMP车间洁净生产区要求:

1.为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备,应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

2.生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。

3.应当根据品种、生产操作要求及外部环境状况等配青空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度，

5.洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。