洁净室的设计规范及标准:

(1)《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)

(2)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)

(3)《药品生产质量管理规范》《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004

(4)《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004

(5)实验室认可GB17025-199917及计量认证相关要求

(6)其他有关建筑、技术改造及实验室相关要求、规范房间的主体结构按照要求进行划分，为达到更有效地保证洁净度，进入洁净室之前先在缓冲中间内完成普通衣服与洁净服的更换，另外需配合空调通风方面做好排风口的安装。

门窗的安装:考虑到实验室人员安全与采光的要求，外围墙板应安装玻璃窗:每个房间进出安装密闭门。